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中试生产服务

中试生产服务

    公司为提供生产服务能力,在产能平台功能、供应链管控、质量与安环管理体系上下大力气提升。以公司白银工厂为核心,公司同事配置技术开发平台三个和供应链保证工厂5家。白银工厂现有反应釜110多台,反应釜容量320多立方,生产车间4个,原料药生产线三条,酶发酵与催化装置3套,催化氢化装置5套,精馏装置9套,连续流光反应装置1套,高温反应装置4套。公司车间采用多功能、模块化设计,能够实现生产的快速切换。公司高活性产品生产线3条,可以实现从克级到十公斤级高活性产品的中试、验证和生产服务。  

    公司通过持续的技术开发,完成每个产品本身工艺开发的同时开发上游关键原材料的工艺技术,并通过供应链工厂定制关键原材料以确保公司产品的稳定供应。公司现有供应链工厂有两个GMP工厂、三个中间体生产工厂,分别能够从事超低温、氯化、硝化、磺化、氨基化等工艺。五个工厂合计8个车间,反应釜超过200台,设备容量接近500立方。    

    为了配套公司白银工厂和供应链工厂的需要,公司三个技术平台分别从事CDMO业务、原料药技术开发工作和绿色技术开发工作。   

    公司的白银工厂按照GMP规范搭建了完善的GMP管理体系,按照安全三级标准化搭建了EHS体系,并严格管控。    

    在多功能产能、完善的供应链保证能力、严格的质量和EHS管控下,公司可以同时开展20-30个产品的中试、生产和服务。